Клинические исследования Velpanat
98%
Эффективность при всех генотипах
12K+
Пациентов в исследованиях
99%
Завершили курс лечения
ASTRAL-1 Исследование
Цель: Оценка эффективности и безопасности у пациентов с генотипами 1, 2, 4, 5, 6
Количество пациентов: 740
Длительность: 12 недель
Результат УВО12: 99%
ASTRAL-2 Исследование
Цель: Сравнение с другими схемами лечения при генотипе 2
Количество пациентов: 266
Длительность: 12 недель
Результат УВО12: 99%
Эффективность по генотипам
Методология исследований
- Рандомизированные контролируемые исследования
- Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
- Многоцентровые международные исследования
- Длительное наблюдение после окончания терапии
| Исследование | Генотип | Количество пациентов | УВО12 |
|---|---|---|---|
| ASTRAL-1 | 1, 2, 4, 5, 6 | 740 | 99% |
| ASTRAL-2 | 2 | 266 | 99% |
| ASTRAL-3 | 3 | 552 | 95% |
| ASTRAL-4 | 1-6 с ЦП | 267 | 94% |
Безопасность
Профиль безопасности
- Минимальное количество серьезных побочных эффектов
- Хорошая переносимость препарата
- Низкий процент прерывания терапии
- Подтвержденная безопасность у пациентов с циррозом
Мониторинг безопасности
- Регулярная оценка лабораторных показателей
- Мониторинг нежелательных явлений
- Длительное наблюдение после окончания терапии
- Оценка взаимодействия с другими препаратами
Научные публикации
- Feld JJ, et al. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 1, 2, 4, 5, and 6 Infection. N Engl J Med. 2015.
- Foster GR, et al. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 2 and 3 Infection. N Engl J Med. 2015.
- Curry MP, et al. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV in Patients with Decompensated Cirrhosis. N Engl J Med. 2015.